中药微粉碎机细粉体技术是一门多学科交汇的现代综合科学技术，它已富有成效地应用于材料、化工、冶金、电子、医药及食品等行业中。细粉体技术使物料细化，提高了比表面积，对药物来讲，提高固体药物的溶解、释放，从而提高药物的生物利用度。中药自古就有散剂，与细粉体技术是有相通之处，都要粉碎原药材。换言之，细粉体技术是把传统散剂更加细化，这就提示我们可把散剂作为细粉体技术在中药应用的切入口，以更好地提高散剂的生物利用度。根据这一思路我们开展了系列中药品种的研究，现将天麻细粉体的研究报告如下。
1 材料与方法
1、1药材与试剂 天麻药材由制药厂提供。天麻粗粉分别制成100——120目、250——300目、400目粉末。某药厂天麻配方颗粒，批号010434。全天麻胶囊，批号2001101，去胶囊壳，混匀使用。天麻素标准品由中国药品生物检定所提供。甲醇，分析纯。
1、2 仪器 标准筛一套，三清微粉机，OLYMPMSBH型显微镜。液相色谱仪Agilent 1100 Series。
1、3 方法 （1）天麻药材经粗粉碎后投入微粉机中，在-10——-15℃下粉碎15min出料，用不同规格的筛分别制取100——120目，250——300目，400目3种细度样品，显微观察各细度样品显微特征。（2）然后分别将3种细度粉末制成100——120目，250——300目及400目3种颗粒，测其天麻素含量为0.1%。分别精密称取3种样品各2.5g，置于250ml具塞锥形瓶中准确加入甲醇25ml，置于声波洗涤仪中，调节水温40——45℃，用带0.45µm微滤注射器分别于5min，15min，30min,45min，60min取样，依照文献[1]测定天麻素含量。计算天麻素累积溶出率，参照文献[1]威布尔函数计算法求其直线方程，其斜率为 m，并计算出天麻素溶出50%（T50）及溶出63.2%（Td）所需的时间。溶出度参数采用《NDST新药统计程序》软件，q检验两两比较。
2 结果
2.1细粉体显微特征 见表1。
2.3天麻颗粒溶出度的比较 结果见表3。
表1 天麻3种细度粉末显微特征
细度 粉末均匀状态 细胞及导管 针晶状态
100——120目 大小不均， 完整的较多 成束存
40×40µm，160×160µm
250——300目 大小较均匀， 细胞壁及导管的 不成束存在
40×40µm，80×80µm 断片散在
通过400目 大小相当均匀， 几乎见到完整细胞及导管， 针晶破碎散在
10——40µm 可见多糖颗粒
2.2细粉体天麻素的溶出度 结果见表2。
表2 3种细度天麻粉末天麻素溶出度参数（N=3）
样品细度 m T50/min Td/min
100——120目 0.645 44.4 78.5
250——300目 0.640 22.6 39.9
通过400目 0.972 9.2 13.4
2.3天麻颗粒溶出度的比较 结果见表3。
表3 不同样品的天麻素溶出度参数比较 （χ±s）
样品细度 N/批 m Td/min T50/min
100——120目细粉颗粒 5 0.549±0.22 63.84±22.95** 30.98±8.26**
400目细粉颗粒 5 0.702±0.11 10.66±1.60 6.33±1.42
天麻配方颗粒 4 0.863±0.10 35.55±4.06* 23.15±2.40**
全天麻胶囊 5 0.578±0.56 18.92±4.09 10.00±2.14
注：与400目细粉颗粒比较，*p＜0.05，**p＜0.01。
3 讨论
3、1研究采用微细粉碎技术对天麻进行粉碎，随着细度的提高，细胞、导管、针晶破碎程度增加，细度在250——300目时大部分细胞已破碎，至通过400目时几乎全部破裂，多糖颗粒裸露，这在利于有效成分的溶解、扩散。溶出度的实验提示天麻素溶出50%所需的时间，随着细度的提高而缩短。
3、2细粉体技术应用的大问题之一是粉体很容易互相吸附、团聚，这给药品的分装、运输、贮存带来一系列困难。本研究采用制粒方法，400目颗粒天麻素溶出50%所需的时间少于100——200目颗粒（p＜0.05＝，表明本研究制粒方法合理可行。本研究的结果可供天麻配方颗粒生产厂家参考。
更新时间：2016-05-26 
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